艾德生物：公司基因测序仪ADx-SEQ200Plus获医疗器械注册证
发布日期：2023-09-08 18:01:43
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艾德生物9月8月公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为基因测序仪，型号为ADx-SEQ200Plus。
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)进行测序，以检测人相关基因序列，这些基因序列可能导致疾病或疾病易感性。
该仪器在临床上仅限于与药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
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