全球首款！华西医院牵头研发，预装TAVR干瓣主动脉瓣膜系统获批上市

红星新闻记者4月23日从四川大学华西医院获悉，近日，由该院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与四川大学杰出校友钟生平博士共同研发转化的项目成果—PROSTYLE A? 经导管主动脉瓣膜系统，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为全球首款预装TAVR干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。

据介绍，该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。与传统产品相比，该创新产品的瓣膜为干态保存，脱离了戊二醛溶液保存环境，降低了戊二醛残留风险，提高了生物相容性，减缓了瓣膜钙化进程，延长了瓣膜使用寿命；预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简，同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性，进一步降低产品风险，提升临床患者获益。

心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队，长期致力于心脏瓣膜病介入治疗的临床与应用基础研究。在该系统的开发过程中，团队不仅作为项目的PI牵头单位主导了产品的注册临床试验，而且深度参与了产品设计优化，以及牛心包干膜技术的评价等基础研究工作。

川大校友钟生平博士毕业于高分子材料系，上世纪八十年代末赴英国利物浦大学皇家医学院攻读博士学位，毕业后任职于美国波士顿科技公司从事心血管植介入器械研发和管理工作，在2006年归国后创立了金仕生物等企业。

该产品也成为了该院与川大校友合作的典范，双方将继续深化合作，持续推进产品升级，紧密围绕临床实际需求，在心脏病治疗领域精耕细作，致力于研发出更多高质量、高性能的优质产品，为中国乃至全球的患者提供更加安全、高效的医疗解决方案，助力推动全球医疗健康事业蓬勃发展，让更多患者重获健康。

红星新闻记者 王拓

编辑 成序

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